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首款抗新冠口服药要来了?默沙东向美国FDA申请紧急使用授权_药物

时间:2021-11-02 11:22 来源:未知 作者:admin 点击:
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原标题:首款抗新冠口服药要来了?默沙东向美国FDA申请紧急使用授权

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默沙东披露抗新冠病毒口服药试验结果 专家:不能完全替代疫苗

当地时间10月11日,美国制药企业默沙东(Merck & Co)表示,他们已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请抗新冠口服药“莫那比拉韦(Molnupiravir)”的紧急使用授权(EUA)。如若获批,莫那比拉韦将成为首款针对新冠的口服抗病毒药物。

默沙东及其药物研发合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic表示,他们特别要求FDA为“有发展为重症或住院风险”的轻症至中症成年新冠患者提供紧急使用。

据该公司本月早些时候发布的数据显示,莫那比拉韦使具有新冠轻度至中度症状的患者的住院率和死亡率降低了50%。

对此,美媒评价称,一款人们可以在家中服用以减轻症状并加速康复的抗病毒口服药具有开创性意义,它可以减轻美国医院的沉重负担,并有助于遏制疫情在卫生系统较薄弱的贫穷国家爆发。它还将为应对疫情提供一种双管齐下的方法:通过口服药物治疗和通过接种疫苗预防。

FDA在做出决定之前将仔细审查默沙东关于莫那比拉韦的药物安全性和有效性的数据。

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美国政府此前已与默沙东达成采购协议,如若获批,药物将为170万人提供治疗,每个疗程的价格大概为700美元。这比美国政府购买的抗体药物(每次注射超2000美元)价格的一半还少,fdsfds

此外,默沙东还表示,他们正在与世界各国政府进行采购谈判,并将根据每个国家的经济状况使用浮动价格。此外,该公司还与几家印度仿制药制造商签署了许可协议,为低收入国家生产低成本版本的药物。

据报道,包括辉瑞在内的其他几家公司正在研究类似的口服药物,预计将在未来几周和几个月内报告结果。阿斯利康还在寻求FDA批准一种长效抗体药物,这种药物旨在为患有免疫系统疾病且对疫苗接种反应不佳的患者提供数月的保护。

(编辑:周周)

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